Makrolon® Rx1805 45118 科思创RX1805 医疗级透明紫色PC 生物兼容性,高温辐射杀菌
生物相容性模克隆®内置新型外科器械
以前,外科医生主观地确定在手术过程中对膝盖植入物施加多大压力。现在有一种的设备可以提供实时数据,因此他们可以准确地调整压力:OrthoSensor™膝关节平衡器-带有生物相容性模克隆®Rx1851聚碳酸酯外壳。
Biocompatible Makrolon® houses new surgical device
Previously, surgeons had to subjectively determine how much pressure to apply to a knee implant during surgery. Now there’s a specialized device that provides real-time data, so they can adjust pressure exactly: the OrthoSensor™ Knee Balancer - with biocompatible Makrolon® Rx1851 polycarbonate housing.
Rx1805是一款由科思创(原拜耳)生产的PC(聚碳酸酯)材料,具有多种特性和广泛应用。以下是关于Rx1805的详细介绍:
主要特性:Rx1805具备防伽马射线、耐油脂、生物相容等特性,适用于医疗设备和高能辐射灭菌环境。它还具有高粘度,注塑时熔体温度为280-320℃。
产地与供应商:Rx1805主要由德国科思创生产,在中国有多家供应商,如苏州齐汇达工程塑料有限公司和东莞市华韵塑胶原料有限公司,他们提供不同包装规格和供货量。
应用领域:Rx1805广泛应用于镜头、汽车照明、电子电器部件、运动器材、家电部件和电动工具配件等领域。
Rx1805的注塑工艺参数包括温度、时间和压力等。具体来说:
熔融温度:熔指(MVR)测试条件为300 ℃,表明其加工温度需达到此水平。
注塑时间:虽未直接提及,但注塑成型过程中需控制填充、保压等时间以确保产品质量。
注塑压力:测试方法中提及了收缩率测试,该测试是在500bar的压力下进行的,这可以间接反映出注塑时所需的压力范围。
此外,Rx1805作为高粘度医疗级PC材料,注塑时还需注意其流动性,以及模具的设计和冷却时间等参数,以确保制品的质量和性能符合要求。
医疗级PC材料除了广泛应用于医疗器械和医疗耗材制造外,还有其他多种应用场景。例如,它可用于制造需要高透明度和良好机械性能的产品,如眼镜片、防护面罩等。此外,医疗级PC材料还因其生物相容性和耐化学性,被用于制作人工植入物,如人工关节和牙科修复物,这些应用要求材料在人体内长期保持稳定且不会引起不良反应。同时,医疗级PC材料也适用于药品包装领域,确保药品在储存和运输过程中的安全性和稳定性。
医用级PC材料的具体认证标准包括多个方面,以确保其安全性和适用性。这些标准通常包括:
生物相容性测试:如细胞毒性、皮肤刺激、眼刺激等,确保材料对人体无害。
化学稳定性测试:评估材料对消毒剂和其他化学品的抵抗能力。
透明度要求:确保材料在医疗设备中的可视化效果。
机械性能测试:包括抗冲击性、耐磨性等,以满足日常使用需求。
耐温性测试:确保材料在不同温度下的稳定性。
灭菌性测试:评估材料的消毒和灭菌效果。
此外,医用级PC材料还需符合各国和地区的法律法规要求,如FDA、CE、ISO 10993等认证标准。这些标准共同构成了医用级PC材料的质量和安全保障体系。
科思创医疗PC是一种专为医疗器械行业设计的聚碳酸酯材料。它具备以下显著特点:
高强度与刚度:能够承受高压力和大变形,确保医疗器械的稳定性和性。
的耐热性和耐化学腐蚀性:在高温和消毒液环境下保持性能稳定,保障医疗器械的卫生和安全。
良好的透明度和光学性能:提供清晰的可视化效果,便于医生观察内部结构,提高手术安全性。
生物相容性:符合ISO、FDA等医疗器械标准,确保材料对人体无害。
科思创医疗PC广泛应用于手术器械、检测仪器、医疗设备等多个领域,为医疗器械制造商提供理想的选择。