北京医药冷库新版GSP医疗冷库有哪些要求
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更新时间：2020-03-21 18:05:02 信息编号：230057557

价格：
面议
品牌：
Bitzer/比泽尔
用途：
医药冷藏
关键词：
北京医疗冷库,北京医药冷库

郭宁

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详情介绍

产品别名	北京冷库	面向地区	北京	品牌	Bitzer/比泽尔
用途	医药冷藏	断电保护	有保护	工质	氟利昂冷库
规模	小型冷库	加工定制	是	结构形式	装配式冷库
冷却方式	直接冷却	使用性质	分配性冷库	温度等级	冷藏冷库
制冷控制系统	电脑温控

北京医药冷库新版GSP医疗冷库有哪些要求

医药冷库在当下的功能越来越多，用户的使用要求也随之提升，比较常见的GSP医药冷库更是要符合相关规范，这样才能为人们所使用的药瓶、、血浆等提供保障。本章就跟肯德制冷小编来了解下新版GSP对医药冷库的新要求吧。

一、新版GSP第四十三条要求，企业应当具有与其药品经营范围、经营规模相适应的经营场所和库房。如何理解此处的“相适应”？

答：一方面是要确保有与经营范围相配套的各种库房；另一方面是要确保有足够的仓储空间，避免因仓储空间不够而影响药品储存质量。

核对药品经营企业的经营范围，对照经营范围核查对应的库区：

1、须有立的冷库；具有经营范围的须有两个及以上立冷库；具有体外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。经营冷冻药品的企业须根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜。冷库须划分待验区。

2、具有一类精神药品经营范围需有特殊管理药品专库，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。

3、具有二类精神药品经营范围需有二类精神药品专库或专柜，库房须划分待验区、退货区、不合格品区。

4、具有蛋白同化制剂、类激素经营范围需有蛋白同化制剂、类激素专库或专柜。

5、具有中药材、中药饮片经营范围需有中药材、中药饮片专库，直接收购中药材的企业应设置验收专库或专区。

6、有立的经营场所，经营场所宽敞明亮、布局合理。

其次是对经营规模进行确定，经营规模是指企业在认证及监督检查时前12个月的实际物流规模，包括入库量、在库量、出库量，是否能够满足仓储需求，满足GSP的规定。衡量物流规模应当以12月内经营范围中各类别药品的大量分别判断，不能以平均库容量来代替，另外要有20%的预留空间。

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