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原料药根据它的来源分为天然化学、药化学合成药两大类：
1、化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药，无机合成药为无机化合物(个别为元素)，如用于胃及十二指肠溃疡的、三硅酸镁等；有机合成药主要是由基本有机化工原料，经一系列有机化学反应而制得的药物（如阿司匹林、氯等）；
2、天然化学药按其来源也可分为生物化学药与植物化学药两大类，抗生素一般系由微生物发酵制得，属于生物化学范畴，近年出现的多种半合成抗生素，则是生物合成和化学合成相结合的产品；原料药中，有机合成药的品种、产量及产值所占比例大，是化学制药工业的主要支柱；原料药质量好坏决定制剂质量的好坏，因此其质量标准要求很严，对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法。
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