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接轨国际的标准体系待优化
《中国药典》是我国药用辅料研发、生产应遵循的法定技术标准,是我国药用辅料行业规范化、标准化发展的重要技术标准。目前,我国正在使用的药用辅料数量为540余种,药典收纳的辅料标准已从2010年版的132种增加到2015版的270种。美国和欧洲正在使用的药用辅料品种数量分别约为1500种、3000种,收录的药用辅料标准分别约为750种和1500种,数量和标准量远远我国。此外,很多新型药用辅料在国外已广泛应用,但是国内尚无注册。因此,在品种数和规格型号上,我国药用辅料标准都有很大的拓展空间。
药用辅料企业的内控标准是药用辅料的放行标准,往往是特定辅料的高标准。辅料生产企业通常会根据不同的用途、使用要求,针对同一辅料制定不同的内控标准,以满足不同规格、不同级别的需求。
药品部门可以接触到的质量标准往往是药典标准和注册/登记标准。同一企业的同一品种如果因规格的物理特性变化其注册/登记标准可以采用同一标准,在标示中增加分规格的FRCs的描述,对于不同级别注册/登记标准往往标准不同。
药用辅料质量标准的内涵
药用辅料质量标准的严谨性应遵循深入研究、浅出标准的科学理念。
药用辅料的标准由定义(来源、制法)、性状、鉴别、检查、含量测定、标示、类别、贮藏等组成。来源、制法是确定药用辅料的合法来源的重要方面。药用辅料合成过程中,一般不得使用苯。
药用辅料企业的内控标准是药用辅料的放行标准,往往是特定辅料的高标准。辅料生产企业通常会根据不同的用途、使用要求,针对同一辅料制定不同的内控标准,以满足不同规格、不同级别的需求。
药品部门可以接触到的质量标准往往是药典标准和注册/登记标准。同一企业的同一品种如果因规格的物理特性变化其注册/登记标准可以采用同一标准,在标示中增加分规格的FRCs的描述,对于不同级别注册/登记标准往往标准不同。
药用辅料企业的内控标准是药用辅料的放行标准,往往是特定辅料的高标准。辅料生产企业通常会根据不同的用途、使用要求,针对同一辅料制定不同的内控标准,以满足不同规格、不同级别的需求。
药品部门可以接触到的质量标准往往是药典标准和注册/登记标准。同一企业的同一品种如果因规格的物理特性变化其注册/登记标准可以采用同一标准,在标示中增加分规格的FRCs的描述,对于不同级别注册/登记标准往往标准不同。
药用辅料质量标准的内涵
药用辅料质量标准的严谨性应遵循深入研究、浅出标准的科学理念。
药用辅料的标准由定义(来源、制法)、性状、鉴别、检查、含量测定、标示、类别、贮藏等组成。来源、制法是确定药用辅料的合法来源的重要方面。药用辅料合成过程中,一般不得使用苯。
鉴别是区别真伪的重要项目,鉴别方法应具有区分力。目前,药用辅料标准现代化的一个重要方面就是鉴别项的现代化。例如,几乎每种脂肪酸辅料都采用了气相色谱法测定脂肪酸组成,并作为鉴别的重要项目。检查项包括对药用辅料的一般特性、安全性、功能相关性检查。药用辅料的安全性检查,应根据产品的来源、制法、降解情况,研究产品的纯度、有关物质和杂质,并在此基础上建立检查项目、方法、限度。有关物质往往是辅料必然存在的物质总称,例如不同的脂肪酸,在检查项中应检查其脂肪酸组成,根据使用途径和生产水平设定限度,例如油酸和油酸(供用)的脂肪酸组成就有不同的要求。杂质的内容关注污染和使假掺杂,农药残留、生物、金属元素污染是其重要方面。以金属元素为例,USP和ICH颁布了金属元素的要求,USP废止了药用辅料的通则〈1232〉〈1233〉,颁布了具有强制性的通则〈232〉〈233〉,尽管ICH要求在关联制剂中总体要求金属元素的情况,但协议标准中往往会有约定。出口欧洲的药用辅料,往往要求对农药残留和生物进行检查,因此,企业的放行标准应包含此内容。
将橄榄油抹在油漆沾染处,让其浸透,过十分钟后用香皂就能洗干净。这种方法能较好的保护皮肤。
2.用旧毛巾沾点汽油或者香蕉水擦拭,几分钟后,油漆溶解,用清水冲洗干净即可。但是味道比较重,对皮肤伤害比较大。
3.沾上油漆后,涂些洗甲水或者卸妆液等等能溶解油漆,溶解之后也容易冲洗干净。小编建议是洗完后要用洗手液洗一遍,再擦点护手霜修复下受伤部位。
4.用新鲜桔子皮挤出来的汁反复擦几下,沾到的油漆很快就能擦干净。另外,白菜也能去油漆,技巧是用手紧攥白菜帮和叶子,出汗后两手反复搓,再抹上肥皂搓洗,很快就可以去除干净。
5.如果家里什么都没有,可以用花生油调合油、猪油等试试,洗完后用洗手液洗手,洗干净就没什么大碍。
6.如果因为油漆而引起的红肿或反应,买一些抗的药吃,尽快远离油漆或者离开有油漆的地方。
春季是装修旺季,但装修好的房间里异味却让人头疼,如何能快消除装修异味呢?其实,大家大可不必非要购买的除异味产品,日常生活中有些随手可得的东西也可以起到除装修异味的,而且省钱又环保。
可以在室内放两盆盐水,油漆味会很快消除。如果是木器家具散发出的油漆味,可以用茶水擦洗几遍,油漆味也会消除得快一些。要快速清除残留油漆味,可用柠檬酸浸湿棉球,挂在室内以及木器家具内。盛器打满凉水,然后加入适量食醋放在通风房间,并打开家具门。这样既可适量蒸发水份保护墙顶涂料面,又可吸收消除残留异味。经济实惠又美化家居的方法当然是在家里摆上合适的花草,可以吸收的植物有仙人掌、扶郎花(又名非洲菊)、芦苇、常春、铁树、菊花等。
购买乳胶漆要根据自己的需要选择合适的漆种,不要一味追求“”或是贪图便宜,要知道涂料的好坏关系着居住者的身心健康,要选择符合国家标准(GB)的产品。现在教你几招怎样才能买到好的乳胶漆:
水性家具漆应用范围:
产品全部以水为稀释剂,无味绿色环保,应用范围广,木制品、家具、室内、户外都可以应用我们的产品。产品品种多样化,有透明无色、透明彩色、白色及彩色,可根据您的要求任意调配万种色彩;施工方法多样化,可喷涂、刷涂、滚涂、浸涂;工艺、风格多样化,全开放式、半开放式、做旧、仿古、欧式、中式、古典等;施工条件多样化,可低温烘烤,也可自然干燥。选择了水性系列漆,让您的产品与国际标准接轨,与高品位。
主营行业:废化工原料回收 |
公司主营:回收热熔胶,回收石蜡,回收聚醚多元醇,回收塑料助剂--> |
采购产品:回收染料,回收聚醚多元醇,回收橡胶,回收化工原料 |
主营地区:全国 |
企业类型:个体经营 |
公司成立时间:2017-10-25 |
经营模式:政府或其他机构 |
公司邮编:057350 |
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