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我国每年约需与化工配套的原料和中间体2000多种,需求量达250万吨以上。经过30多年的发展,我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套,只有少部分需要进口。而且由于我国资源比较丰富,原材料价格较低,有许多中间体实现了大量出口。那么,我国医药中间体领域面临哪些发展机遇呢? 需求 我国β-内酰胺类抗生素经过近50年的发展,已经形成了完整的生产体系。2012年几乎所有的β-内酰胺类抗生素(除专利期内的品种外)我国都能生产,而且成本很低,青产量居世界前位,大量出口供应国际市场;类抗生素基本能够自给自足,还能争取一部分出口。
原料药基本采用方式
1、间歇生产方式:间歇性批次生产指的是在生产过程中,每个单元生产结束后都需要进行检测,检验合格后方能进入下个单元,一个批次产品从投入到产出所对应的工艺阶段及时间均是高度一致的,各个环节视同终的产品,一旦某个环节检验出产品不合格,即将同一批次的所有产品均视同不合格被抽调出来,进行复验等工作。
2、连续生产,连续生产的原料药在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批;间歇生产的原料药可由一定数量的产品经后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批;中间体的批号可以与原料药的批号相一致,也可以相互立。